苏州生物医药产业园（BioBAY）

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              苏 州 生 物 医 药 产 业 园 （ B i o B A Y ） 首 页 走 进 B i o B A Y 园 区 介 绍 园 区 风 景 资 料 下 载 区 走 进 B i o B A Y 新 闻 中 心 园 内 企 业 新 闻 B i o B A Y 新 闻 红 色 党 建 产 业 活 动 新 闻 中 心 产 业 集 群 产 业 生 态 政 策 服 务 技 术 服 务 临 床 服 务 孵 化 器 产 学 研 投 融 资 会 议 沙 龙 产 业 生 态 入 驻 服 务 人 才 招 聘 联 系 我 们 搜 索 中 文 中 文 E N 首 页 走 进 B i o B A Y 新 闻 中 心 产 业 集 群 产 业 生 态 入 驻 服 务 人 才 招 聘 联 系 我 们 全 球 生 物 医 药 产 业 集 群 A G l o b a l B i o m e d i c a l I n d u s t r y C l u s t e r 构 建 世 界 一 流 的 生 物 产 业 生 态 圈 新 闻 中 心 2 0 2 0 2 4 0 5 国 内 领 跑 国 际 并 跑 丨 海 迈 医 疗 乔 迁 开 业 ！ 从 源 头 突 破 人 工 血 管 卡 脖 子 技 术 5 月 1 8 日 ， 海 迈 医 疗 科 技 ( 苏 州 ) 有 限 公 司 在 B i o B A Y 三 期 B 区 举 行 乔 迁 开 业 庆 典 。 
 苏 州 工 业 园 区 党 工 委 委 员 、 管 委 会 副 主 任 倪 乾 ， 园 区 科 技 创 新 委 员 会 党 组 书 记 、 主 任 潘 瑜 ， 园 区 科 协 主 席 、 科 创 委 副 主 任 、 科 技 招 商 中 心 主 任 肖 诗 滔 ， B i o B A Y 董 事 长 殷 建 国 等 出 席 活 动 。 
 海 迈 医 疗 （ H u m a t r i x M e d i c a l ） 于 2 0 2 1 年 9 月 在 苏 州 工 业 园 注 册 成 立 ， 是 一 家 创 新 驱 动 的 组 织 工 程 与 再 生 医 学 平 台 技 术 公 司 ， 也 是 B i o B A Y 三 期 B 区 首 批 入 驻 企 业 。 
 公 司 新 址 总 建 筑 面 积 达 2 2 4 3 ㎡ ， 超 过 1 0 0 0 ㎡ 高 标 准 组 织 工 程 与 再 生 医 学 G M P 生 产 车 间 已 正 式 投 入 使 用 ， 包 括 支 架 制 备 、 种 子 细 胞 培 养 和 扩 增 、 生 物 反 应 器 血 管 培 养 、 脱 细 胞 生 产 车 间 ， 以 及 Q C 、 分 子 生 物 学 、 力 学 检 测 实 验 室 等 。 
 新 址 正 式 投 入 使 用 ， 标 志 着 海 迈 医 疗 迈 入 新 的 发 展 阶 段 ， 助 力 公 司 取 得 新 突 破 。 
 海 迈 医 疗 专 注 于 体 外 标 准 化 培 养 人 同 种 异 体 脱 细 胞 基 质 小 口 径 组 织 工 程 血 管 ， 适 应 症 包 括 ： 慢 性 肾 透 析 血 管 通 路 建 立 、 下 肢 动 脉 外 伤 血 管 替 代 （ 包 括 战 伤 ） 、 下 肢 动 脉 粥 样 硬 化 及 冠 状 动 脉 搭 桥 术 ， 在 此 技 术 平 台 上 研 发 、 生 产 其 他 F i r s t i n C l a s s 再 生 医 学 产 品 ： 组 织 工 程 心 脏 瓣 膜 、 组 织 工 程 输 尿 管 、 组 织 工 程 生 物 胰 腺 等 ， 并 扩 大 至 全 球 范 围 临 床 研 究 及 商 业 化 。 
 海 迈 医 疗 创 始 人 邱 雪 峰 教 授 在 致 辞 中 对 苏 州 工 业 园 区 各 位 领 导 ， 社 会 各 界 朋 友 一 直 以 来 对 公 司 的 关 心 与 支 持 表 示 诚 挚 地 感 谢 ！ 他 表 示 ， 苏 州 ， 是 一 个 将 历 史 人 文 与 现 代 科 技 完 美 结 合 的 城 市 ， 拥 有 大 量 优 秀 的 人 才 、 良 好 的 创 业 环 境 和 许 多 专 业 的 风 险 投 资 机 构 ， 就 如 同 旧 金 山 硅 谷 ， 是 初 创 公 司 的 不 二 选 择 。 
 在 园 区 领 导 和 B i o B A Y 领 导 的 支 持 下 ， 公 司 不 断 发 展 壮 大 ， 2 年 内 公 司 已 经 获 得 了 3 轮 融 资 ， 也 获 得 了 苏 州 工 业 园 区 领 军 人 才 和 姑 苏 领 军 人 才 称 号 ！ 在 各 位 嘉 宾 朋 友 们 的 大 力 支 持 和 关 心 下 ， 海 迈 医 疗 已 经 初 具 规 模 ， 特 别 感 谢 各 位 领 导 和 嘉 宾 今 天 一 起 来 见 证 国 内 唯 一 的 组 织 工 程 血 管 G M P 洁 净 车 间 正 式 投 入 使 用 的 精 彩 时 刻 ！ 华 中 科 技 大 学 附 属 协 和 医 院 心 脏 大 血 管 外 科 副 主 任 吴 龙 教 授 代 表 武 汉 协 和 医 院 心 外 科 全 体 同 仁 热 烈 祝 贺 海 迈 医 疗 新 址 开 业 ， 吴 教 授 作 为 邱 教 授 的 老 同 事 发 表 充 满 激 情 的 演 讲 ， 深 深 打 动 了 在 座 各 位 嘉 宾 ！ 邱 雪 峰 教 授 作 为 一 名 心 脏 外 科 教 授 选 择 创 业 是 当 前 大 背 景 下 医 工 转 化 的 典 型 ， 吴 教 授 表 示 期 待 能 够 早 日 将 最 前 沿 技 术 生 产 的 小 口 径 组 织 工 程 用 于 心 脏 搭 桥 临 床 及 商 业 化 ， 这 将 是 心 外 科 发 展 史 上 划 时 代 的 革 命 ！ “ 故 事 刚 刚 开 始 ， 未 来 皆 有 可 能 ” ！ 太 浩 创 投 创 始 合 伙 人 张 晓 亮 先 生 致 辞 发 言 ， 太 浩 创 投 是 一 家 立 足 苏 州 早 期 创 新 项 目 投 资 机 构 ， 使 命 感 是 海 迈 医 疗 和 太 浩 创 投 共 有 的 特 质 ！ 邱 雪 峰 教 授 带 领 团 队 研 发 填 补 国 内 小 口 径 组 织 工 程 血 管 空 白 的 使 命 感 深 深 打 动 了 我 们 ！ 未 来 太 浩 创 投 也 将 继 续 在 园 区 陪 伴 更 多 像 海 迈 医 疗 一 样 具 有 使 命 感 的 新 质 生 产 力 企 业 茁 壮 成 长 ！ 园 区 科 协 主 席 、 科 创 委 副 主 任 、 科 技 招 商 中 心 主 任 肖 诗 滔 致 辞 表 示 ， 近 年 来 园 区 围 绕 创 新 药 、 高 端 医 疗 器 械 、 大 健 康 等 领 域 持 续 加 大 对 生 物 医 药 产 业 的 支 持 力 度 ， 形 成 年 净 产 值 超 1 5 0 0 亿 元 、 优 质 人 才 项 目 纷 至 沓 来 、 企 业 创 新 成 果 不 断 涌 现 、 综 合 竞 争 力 稳 居 全 国 第 一 方 阵 的 态 势 。 
 此 前 ， 动 脉 网 发 布 《 2 0 2 3 医 疗 器 械 及 供 应 链 年 度 创 新 白 皮 书 》 ， 海 迈 医 疗 荣 登 “ 年 度 创 新 优 秀 案 例 ” 。 
 在 此 我 们 对 海 迈 医 疗 取 得 的 成 绩 表 示 衷 心 地 祝 贺 ， 期 待 海 迈 医 疗 能 够 以 本 次 乔 迁 开 业 为 新 起 点 ， 持 续 加 快 创 新 技 术 研 发 和 临 床 转 化 ， 助 力 园 区 生 物 医 药 及 大 健 康 产 业 高 质 量 发 展 ！ 活 动 现 场 ， 海 迈 医 疗 核 心 产 品 小 口 径 组 织 工 程 血 管 闪 亮 登 场 。 
 据 悉 ， 目 前 没 有 一 家 国 产 小 口 径 人 工 血 管 获 得 医 疗 器 械 注 册 证 ， 国 内 市 场 完 全 受 国 外 公 司 垄 断 。 
 邱 雪 峰 教 授 带 领 科 研 团 队 持 续 近 2 0 年 攻 关 ， 突 破 传 统 技 术 路 线 诸 多 缺 陷 ， 实 现 人 工 血 管 标 准 化 生 产 ， 设 计 国 内 首 家 、 全 球 第 二 家 具 有 自 主 知 识 产 权 的 全 自 动 组 织 工 程 血 管 G M P 量 产 生 产 线 。 
 其 核 心 技 术 包 括 ： 采 用 自 主 研 发 专 利 技 术 制 备 可 降 解 聚 合 物 管 状 支 架 ， 将 人 血 管 平 滑 肌 细 胞 种 植 于 可 降 解 聚 合 物 管 状 支 架 ， 并 在 体 外 生 物 反 应 器 “ 标 准 化 ” 培 养 8 周 ， 最 终 聚 合 物 管 状 支 架 体 外 完 全 降 解 并 获 得 由 人 血 管 平 滑 肌 细 胞 和 细 胞 外 基 质 构 成 的 血 管 ， 经 脱 细 胞 处 理 后 制 成 人 同 种 异 体 脱 细 胞 基 质 组 织 工 程 血 管 。 
 该 技 术 全 过 程 标 准 化 体 外 培 养 生 产 ， 质 量 可 控 ， 容 易 扩 大 产 能 ， 降 低 成 本 。 
 多 年 来 ， 生 物 医 药 及 创 新 医 疗 器 械 始 终 是 B i o B A Y 重 点 布 局 的 领 域 。 
 经 过 1 7 年 的 深 耕 和 培 育 ， B i o B A Y 已 聚 集 6 2 0 余 家 生 物 医 药 高 科 技 创 新 企 业 、 近 3 5 0 0 0 名 高 层 次 科 技 人 才 ， 形 成 创 新 药 研 发 、 高 端 医 疗 器 械 、 生 物 技 术 三 大 重 点 产 业 集 群 。 
 下 一 步 ， B i o B A Y 将 持 续 坚 持 科 技 创 新 第 一 动 力 ， 围 绕 产 业 链 布 局 创 新 链 、 完 善 资 金 链 、 优 化 服 务 链 。 
 推 动 更 多 创 新 企 业 在 园 区 落 地 生 根 、 开 花 结 果 。 
 查 看 更 多 1 7 2 0 2 4 0 5 安 升 达 中 国 总 部 大 楼 二 期 ， 开 工 ！ 5 月 1 6 日 上 午 ， 安 升 达 中 国 总 部 大 楼 二 期 在 园 区 正 式 开 工 。 
 项 目 基 建 总 投 资 超 1 亿 元 人 民 币 ， 将 研 发 基 因 和 细 胞 治 疗 行 业 相 关 的 技 术 服 务 平 台 ， 进 一 步 拓 展 业 务 ， 更 好 地 服 务 全 球 客 户 ， 助 力 园 区 生 物 医 药 产 业 发 展 。 
 园 区 党 工 委 副 书 记 、 管 委 会 主 任 吴 宏 ， 园 区 党 工 委 委 员 、 管 委 会 副 主 任 倪 乾 ， 安 升 达 集 团 总 裁 、 首 席 执 行 官 S t e v e S c h w a r t z 出 席 开 工 仪 式 。 
 安 升 达 集 团 是 国 际 领 先 的 生 命 科 学 解 决 方 案 提 供 商 。 
 安 升 达 中 国 总 部 大 楼 是 集 团 在 中 国 的 第 一 个 基 建 投 资 项 目 ， 依 托 集 团 全 资 子 公 司 苏 州 金 唯 智 生 物 科 技 有 限 公 司 开 展 基 因 组 业 务 ， 为 全 球 客 户 提 供 高 效 优 质 的 基 因 组 服 务 ， 是 安 升 达 在 全 球 最 大 的 基 因 组 学 服 务 中 心 。 
 项 目 总 建 筑 面 积 超 6 . 5 万 平 方 米 ， 包 括 两 栋 连 接 南 北 的 十 二 层 大 楼 。 
 其 中 ， 一 期 南 楼 总 面 积 约 3 . 8 万 平 方 米 ， 拥 有 超 3 万 平 方 米 的 实 验 室 和 办 公 空 间 ， 整 合 了 金 唯 智 苏 州 实 验 室 全 部 业 务 线 ， 于 2 0 2 2 年 7 月 投 入 使 用 。 
 二 期 北 楼 占 地 面 积 超 2 . 7 万 平 方 米 ， 将 在 基 因 治 疗 一 站 式 技 术 服 务 平 台 、 酶 试 剂 、 高 通 量 基 因 编 辑 等 平 台 上 进 行 升 级 研 发 和 产 业 化 ， 推 动 更 多 世 界 级 前 沿 技 术 、 独 特 业 务 方 案 落 地 园 区 ， 建 成 后 将 成 为 安 升 达 覆 盖 全 国 、 承 接 全 球 业 务 的 重 要 战 略 运 营 中 心 。 
 “ 二 期 项 目 的 开 工 ， 体 现 了 我 们 对 基 因 组 业 务 增 长 的 信 心 ， 以 及 对 于 在 园 区 可 持 续 发 展 的 信 心 。 
 ” 安 升 达 集 团 高 级 副 总 裁 、 全 球 多 组 学 服 务 总 经 理 G i n g e r Z h o u 表 示 ， 多 年 来 ， 公 司 在 园 区 的 蓬 勃 成 长 ， 离 不 开 这 里 一 流 的 产 业 生 态 和 营 商 环 境 。 
 希 望 二 期 项 目 建 成 后 ， 能 拥 有 更 大 的 通 量 、 更 多 的 资 源 ， 进 一 步 助 力 拓 展 业 务 、 扩 大 规 模 ， 更 好 地 服 务 、 支 持 全 球 客 户 。 
 查 看 更 多 1 6 2 0 2 4 0 5 莺 迁 乔 木 ， 燕 入 高 楼 ！ 环 心 医 疗 总 部 基 地 开 业 今 日 ， B i o B A Y 五 期 大 家 庭 又 迎 来 新 成 员 。 
 环 心 医 疗 总 部 基 地 开 业 仪 式 在 生 物 医 药 产 业 园 五 期 内 隆 重 举 行 。 
 环 心 医 疗 董 事 长 曹 刚 毅 、 苏 州 工 业 园 区 生 物 产 业 发 展 有 限 公 司 董 事 长 殷 建 国 、 多 位 主 任 医 生 ， 环 心 医 疗 股 东 以 及 合 作 伙 伴 出 席 仪 式 。 
 会 议 伊 始 ， 环 心 医 疗 董 事 长 曹 刚 毅 向 出 席 仪 式 的 嘉 宾 表 示 感 谢 并 致 辞 。 
 他 表 示 ， 环 心 医 疗 借 着 医 工 创 新 的 步 伐 发 展 至 今 日 ， 离 不 开 苏 州 工 业 园 区 和 B i o B A Y 的 专 业 、 服 务 与 支 持 。 
 此 次 乔 迁 是 环 心 发 展 的 崭 新 起 点 ， 也 是 环 心 人 共 同 努 力 的 成 果 。 
 在 新 的 起 点 上 ， 环 心 将 继 续 秉 承 “ 创 新 发 展 、 精 益 求 精 ” 的 精 神 ， 为 中 国 医 疗 器 械 的 发 展 添 砖 加 瓦 ， 给 病 患 带 来 更 多 治 疗 方 式 。 
 随 后 ， 苏 州 工 业 园 区 生 物 产 业 发 展 有 限 公 司 董 事 长 殷 建 国 向 环 心 医 疗 此 次 乔 迁 表 示 热 烈 祝 贺 。 
 他 表 示 ， 园 区 将 继 续 秉 持 亲 商 服 务 理 念 ， 助 力 包 括 环 心 医 疗 在 内 的 优 秀 医 疗 器 械 企 业 加 速 成 长 、 做 大 做 强 。 
 也 期 待 环 心 以 自 己 的 创 新 技 术 ， 为 产 业 带 来 更 多 好 产 品 ， 服 务 万 千 病 患 。 
 致 辞 结 束 后 ， 苏 州 工 业 园 区 生 物 产 业 发 展 有 限 公 司 董 事 长 殷 建 国 与 环 心 医 疗 董 事 长 曹 刚 毅 上 台 为 环 心 医 疗 举 行 揭 牌 仪 式 。 
 在 热 烈 的 掌 声 中 ， 迎 来 本 次 庆 典 中 的 启 动 仪 式 ， 苏 州 工 业 园 区 生 物 产 业 发 展 有 限 公 司 董 事 长 殷 建 国 、 环 心 医 疗 董 事 长 曹 刚 毅 以 及 环 心 医 疗 股 东 上 台 共 同 参 与 见 证 此 次 启 动 仪 式 。 
 环 心 医 疗 成 立 于 2 0 2 0 年 ， 在 全 球 范 围 有 着 深 厚 研 发 资 源 ， 建 立 了 苏 州 总 部 、 北 京 临 床 办 公 室 和 爱 尔 兰 研 发 分 中 心 ， 本 次 启 用 的 位 于 苏 州 生 物 医 药 产 业 园 五 期 的 总 部 基 地 面 积 达 3 2 0 0 平 方 米 。 
 主 要 产 品 包 括 栓 塞 微 球 和 各 类 球 囊 、 导 管 、 鞘 管 等 ， 目 前 公 司 1 2 个 项 目 产 品 齐 头 并 进 ， 其 中 6 款 产 品 获 批 三 类 器 械 注 册 证 ， 所 有 产 品 均 具 有 完 全 自 主 知 识 产 权 。 
 优 质 的 创 新 载 体 将 吸 引 更 多 的 项 目 落 户 园 区 。 
 作 为 苏 州 工 业 园 区 孵 化 和 培 育 生 物 医 药 产 业 的 主 阵 地 ， B i o B A Y 还 将 持 续 推 动 企 业 做 大 、 做 强 、 做 优 ， 加 速 园 区 新 质 生 产 力 的 形 成 ， 打 造 园 区 新 的 经 济 增 长 点 ， 为 加 快 建 设 开 放 创 新 的 世 界 一 流 高 科 技 园 区 贡 献 力 量 。 
 查 看 更 多 1 5 2 0 2 4 0 5 同 心 医 疗 、 宜 明 生 物 入 选 2 0 2 4 年 市 工 程 技 术 研 究 中 心 拟 认 定 名 单 近 日 ， 苏 州 市 科 技 局 公 示 了 2 0 2 4 年 苏 州 市 工 程 技 术 研 究 中 心 （ 第 一 批 ） 拟 认 定 名 单 ， B i o B A Y 园 内 企 业 同 心 医 疗 、 宜 明 细 胞 入 选 。 
 工 程 技 术 研 究 中 心 是 企 业 研 发 机 构 的 重 要 组 成 部 分 ， 被 认 定 为 苏 州 市 工 程 技 术 研 究 中 心 的 企 业 将 会 在 组 织 机 构 、 运 行 机 制 、 经 费 投 入 、 人 才 培 育 、 产 学 研 合 作 等 方 面 执 行 更 高 标 准 ， 有 利 于 企 业 不 断 提 高 自 主 创 新 能 力 、 增 强 产 业 核 心 竞 争 力 ， 进 一 步 发 挥 苏 州 市 工 程 技 术 研 究 中 心 在 区 域 产 业 转 型 升 级 中 的 示 范 与 促 进 作 用 。 
 同 心 医 疗 成 立 于 2 0 0 8 年 ， 致 力 于 研 发 、 生 产 及 销 售 具 有 技 术 突 破 性 的 心 室 辅 助 装 置 （ 又 称 “ V A D ” ， “ 人 工 心 脏 ” ） ， 其 自 主 研 发 的 慈 孚 ® 植 入 式 左 心 室 辅 助 系 统 （ 简 称 “ 慈 孚 ® V A D ” ） 成 为 中 国 首 个 获 批 上 市 的 拥 有 完 备 自 主 知 识 产 权 的 全 磁 悬 浮 式 V A D 。 
 公 司 致 力 于 在 全 球 范 围 内 ， 通 过 协 同 专 业 优 势 资 源 来 推 动 V A D 行 业 的 持 续 创 新 。 
 宜 明 生 物 成 立 于 2 0 1 5 年 ， 是 一 家 致 力 于 细 胞 与 基 因 治 疗 （ C G T ) 技 术 的 开 发 和 应 用 、 提 供 一 站 式 C D M O 整 体 解 决 方 案 的 研 发 生 产 型 生 物 技 术 公 司 。 
 依 托 经 验 丰 富 的 国 际 化 专 家 团 队 和 中 美 两 地 G M P 生 产 基 地 ， 宜 明 生 物 能 够 为 全 球 C G T 企 业 提 供 从 早 期 研 发 到 商 业 化 生 产 的 全 流 程 工 艺 开 发 和 生 产 交 付 服 务 。 
 目 前 ， 宜 明 生 物 已 承 接 / 交 付 I N D 、 I I T 产 品 百 余 批 次 ， 帮 助 全 球 C G T 企 业 完 成 多 项 C G T 药 物 I N D 获 批 并 进 入 临 床 ， 北 美 基 地 完 成 近 百 批 次 临 床 级 产 品 的 制 备 并 经 审 计 合 格 。 
 下 一 步 ， 园 区 将 不 断 创 新 体 制 机 制 ， 充 分 发 挥 企 业 创 新 主 体 作 用 ， 促 进 研 发 机 构 高 质 量 发 展 ， 释 放 更 多 的 创 新 动 能 ， 加 快 发 展 新 质 生 产 力 ， 为 建 设 开 放 创 新 的 世 界 一 流 高 科 技 园 区 注 入 强 劲 动 力 。 
 查 看 更 多 1 5 2 0 2 4 0 5 须 涛 ： 志 不 求 易 者 成 ， 事 不 避 难 者 进 对 于 须 涛 而 言 ， 这 个 4 月 可 谓 是 双 喜 临 门 ， 其 创 立 的 智 核 生 物 斩 获 新 一 轮 融 资 的 同 时 也 迎 来 了 国 内 首 款 r h T S H 的 上 市 。 
 但 在 须 涛 身 上 我 们 并 没 有 感 受 到 春 风 得 意 马 蹄 急 般 的 心 花 怒 放 ， 他 说 ： “ 行 业 有 热 就 有 冷 ， 这 个 属 于 自 然 规 律 ， 核 心 是 热 的 时 候 别 飘 ， 冷 的 时 候 别 妄 自 菲 薄 。 
 ” 听 到 这 句 话 时 笔 者 默 默 在 心 里 打 下 谦 逊 低 调 的 标 签 ， 但 很 快 又 被 撕 了 下 来 。 
 因 为 他 又 很 骄 傲 地 表 示 ： “ 康 宁 杰 瑞 徐 霆 博 士 和 我 说 过 一 句 话 — 简 单 的 事 情 轮 不 到 我 们 来 做 ” ， 既 然 捡 漏 这 种 好 事 轮 不 到 我 ， 那 就 做 高 壁 垒 、 有 挑 战 的 事 情 ， 只 要 坚 持 仰 望 星 空 满 怀 希 望 、 脚 踏 实 地 不 忘 初 心 的 做 事 ， 终 归 会 被 行 业 认 可 。 
 今 天 让 我 们 走 近 这 样 一 个 谦 逊 又 自 信 的 8 5 后 青 年 创 业 者 ， 一 起 回 顾 智 核 生 物 发 展 的 点 点 滴 滴 。 
 做 填 补 国 内 空 白 的 药 物 2 0 0 9 年 ， 须 涛 这 个 土 生 土 长 的 常 熟 人 决 定 从 上 海 回 到 苏 州 ， 带 着 参 与 上 海 人 类 基 因 组 国 家 8 6 3 项 目 的 丰 富 经 验 加 入 了 B i o B A Y 园 内 企 业 — 康 宁 杰 瑞 ， 主 导 多 个 抗 体 药 物 改 造 以 及 参 与 多 个 新 药 研 发 工 作 。 
 随 后 在 与 临 床 专 家 的 沟 通 中 ， 发 现 中 国 核 医 学 在 临 床 上 尚 有 诸 多 空 白 亟 待 填 补 。 
 “ 刚 到 工 业 园 区 的 时 候 ， 是 我 的 大 学 同 学 帮 忙 在 车 坊 租 的 房 子 ， 到 我 创 业 的 时 候 已 经 在 B i o B A Y 待 了 6 7 年 ， 可 以 说 我 个 人 的 生 活 、 朋 友 和 工 作 都 在 B i o B A Y ， 我 也 见 证 了 B i o B A Y 的 一 路 繁 荣 。 
 ” 在 回 忆 这 段 创 业 历 程 时 ， 须 涛 如 此 感 慨 。 
 谈 及 与 核 药 结 缘 ， 2 0 1 4 年 国 家 发 布 的 《 1 3 1 I 治 疗 分 化 型 甲 状 腺 癌 指 南 》 让 须 涛 看 到 了 核 医 学 临 床 上 的 未 被 满 足 的 临 床 需 求 。 
 碘 1 3 1 作 为 一 种 诊 疗 一 体 化 的 放 射 性 同 位 素 ， 在 分 化 型 甲 状 腺 癌 的 精 准 诊 断 和 靶 向 治 疗 中 发 挥 着 至 关 重 要 的 作 用 。 
 国 内 外 公 认 治 疗 分 化 型 甲 状 腺 癌 的 “ 三 驾 马 车 ” 分 别 是 手 术 治 疗 、 碘 1 3 1 治 疗 以 及 T S H 抑 制 治 疗 。 
 碘 1 3 1 治 疗 前 非 常 关 键 的 一 步 是 提 升 体 内 促 甲 状 腺 激 素 （ T S H ） 的 水 平 ， 一 种 方 式 是 通 过 停 服 甲 状 腺 激 素 2 4 周 的 时 间 ， 这 种 方 式 不 仅 延 长 了 患 者 等 待 治 疗 的 时 间 且 会 引 起 甲 状 腺 功 能 减 退 （ 简 称 甲 减 ） ， 患 者 需 承 受 甲 减 带 来 的 各 种 不 适 ， 同 时 也 面 临 潜 在 的 病 灶 复 发 及 转 移 等 风 险 ； 另 一 种 方 式 是 使 用 外 源 性 的 重 组 人 促 甲 状 腺 激 素 （ r h T S H ） ， 而 这 类 药 物 在 国 内 一 直 处 于 空 白 状 态 。 
 2 0 1 5 年 ， 须 涛 与 亦 师 亦 友 的 前 东 家 徐 霆 博 士 一 同 发 起 成 立 了 智 核 生 物 ， 以 研 发 r h T S H 填 补 国 内 空 白 为 基 础 ， 围 绕 核 医 学 科 进 一 步 开 发 出 更 多 差 异 化 的 创 新 核 药 。 
 公 司 自 成 立 之 初 便 立 下 “ 用 最 具 创 新 性 的 核 医 学 诊 疗 产 品 ， 给 患 者 带 来 新 的 希 望 ” 的 使 命 ， 这 也 是 公 司 取 名 为 智 核 生 物 的 由 来 。 
 2 0 2 4 年 4 月 2 日 ， 智 核 生 物 研 发 的 人 促 甲 状 腺 素 注 射 液 （ 商 品 名 智 舒 嘉 ® ， r h T S H ） 正 式 获 批 上 市 ， 这 是 国 内 首 个 上 市 的 重 组 人 促 甲 状 腺 激 素 ， 填 补 了 中 国 大 陆 分 化 型 甲 状 腺 癌 用 药 空 白 。 
 “ 从 2 0 1 3 年 产 品 立 项 到 如 今 ， 智 舒 嘉 ® 的 成 功 上 市 离 不 开 核 医 学 科 各 个 专 家 的 指 导 ， 以 及 我 们 团 队 的 努 力 。 
 ” 须 涛 坦 言 。 
 创 始 人 职 场 打 怪 升 级 智 核 生 物 快 步 前 进 和 一 般 b i o t e c h 企 业 的 创 始 人 不 同 ， 或 许 受 益 于 曾 经 的 “ 打 工 人 ” 经 历 ， 须 涛 在 员 工 心 中 的 形 象 更 像 是 一 位 老 大 哥 。 
 “ 以 前 做 研 究 的 时 候 ， 考 虑 问 题 比 较 浅 ， 在 领 导 安 排 的 工 作 框 架 下 ， 尽 心 做 好 自 己 的 工 作 ， 往 往 没 有 去 深 究 事 情 的 本 质 和 领 导 更 深 层 次 的 考 量 。 
 创 办 企 业 后 ， 我 就 是 家 长 的 身 份 了 ， 需 要 同 时 考 虑 公 司 的 生 存 和 发 展 。 
 ” 创 业 十 年 来 ， 须 涛 从 一 个 职 场 新 人 一 路 蜕 变 成 企 业 的 领 导 者 。 
 回 顾 创 业 十 年 的 改 变 ， 须 涛 表 示 自 己 的 变 化 主 要 包 括 三 个 方 面 ： 第 一 个 是 眼 光 更 长 远 了 ， 需 要 考 虑 5 年 甚 至 1 0 年 间 的 公 司 发 展 规 划 ； 第 二 便 是 知 识 面 更 加 丰 富 了 ， 以 前 只 需 要 把 技 术 干 好 ， 现 在 得 “ 十 项 全 能 ” ， 智 商 和 情 商 层 面 都 得 拓 宽 ； 第 三 个 就 是 心 理 素 质 更 好 了 。 
 正 如 那 句 经 典 名 言 所 说 “ 那 些 打 不 倒 我 们 的 , 终 将 会 使 我 们 强 大 ” 。 
 创 业 路 上 ， 资 本 市 场 在 不 停 的 变 化 ， 行 业 也 在 不 停 变 化 ， 核 药 赛 道 从 一 个 冷 门 赛 道 “ 翻 红 ” 为 一 个 火 热 赛 道 ， 人 在 变 ， 事 在 变 。 
 但 在 须 涛 看 来 企 业 创 立 的 初 心 和 创 造 价 值 的 本 质 不 变 ， 这 始 终 驱 使 着 自 己 和 公 司 做 正 确 的 事 情 。 
 如 果 说 核 药 独 特 的 优 势 是 其 备 受 追 捧 的 底 气 ， 那 智 核 生 物 跻 身 行 业 头 部 企 业 的 底 气 源 于 企 业 软 硬 件 的 支 持 。 
 在 硬 件 方 面 ， 智 核 生 物 在 苏 州 工 业 园 区 建 设 并 启 用 了 乙 级 资 质 的 放 射 性 药 物 G M P 车 间 ， 厂 房 面 积 共 计 7 0 0 0 平 方 米 ， 其 中 放 射 实 验 区 域 约 为 1 5 0 0 平 方 米 ， 包 括 放 射 性 同 位 素 标 记 研 发 实 验 室 、 核 药 物 中 试 生 产 、 质 控 实 验 室 、 放 射 性 动 物 实 验 室 、 S P E C T C T 及 P E T C T 影 像 实 验 室 等 ， 可 以 操 作 镥 1 7 7 、 镓 6 8 、 锆 8 9 、 锝 9 9 等 数 十 种 市 面 上 常 用 、 以 及 各 类 新 型 医 用 同 位 素 。 
 与 此 同 时 ， 智 核 生 物 引 进 了 比 利 时 M O L E C U B E S 最 先 进 的 小 动 物 成 像 系 统 ， 即 P E T 、 S P E C T 、 C T 三 种 成 像 设 备 ， 能 够 利 用 分 子 影 像 技 术 ， 实 现 对 放 射 性 药 物 候 选 化 合 物 的 早 期 筛 选 及 成 药 评 价 。 
 可 以 说 智 核 生 物 已 经 建 立 了 完 善 的 “ 核 药 ” C M C 技 术 平 台 。 
 在 软 件 方 面 ， 智 核 生 物 专 注 在 用 生 物 技 术 的 视 角 来 解 决 创 新 靶 点 的 新 发 现 问 题 ， 基 于 单 抗 的 技 术 ， 相 比 于 小 分 子 、 多 肽 理 论 上 可 以 选 择 更 多 的 全 新 的 靶 点 。 
 当 然 纯 单 抗 作 为 核 药 前 体 有 诸 多 的 限 制 ， 如 血 液 毒 性 高 ， 肿 瘤 穿 透 能 力 等 缺 点 ， 即 便 使 用 分 子 量 更 小 的 纳 米 抗 体 ， 亦 有 肾 脏 摄 取 高 等 缺 点 ， 为 了 解 决 上 述 问 题 ， 智 核 生 物 的 研 发 团 队 创 建 了 基 于 纳 米 抗 体 的 三 大 原 创 性 技 术 平 台 — — S m a r t S D B C （ 表 面 定 点 偶 联 ） ， S m a r t P A A （ 预 存 抗 体 抵 抗 技 术 ） ， S m a r t R E L （ 肾 脏 刷 状 缘 可 酶 切 连 接 子 ） 并 新 增 了 解 决 血 液 毒 性 问 题 的 S m a r t C C 平 台 ， 实 现 了 放 射 性 同 位 素 与 抗 体 的 完 美 融 合 ， 同 时 避 免 抗 体 自 身 的 血 液 和 肾 代 谢 等 弊 端 。 
 面 对 国 内 放 射 性 药 物 C R O 尚 未 成 熟 ， 且 亦 没 有 成 熟 模 式 的 困 境 ， 智 核 生 物 的 研 发 团 队 摸 着 石 头 过 河 建 立 了 独 特 的 研 发 体 系 ， 包 括 抗 体 发 现 、 药 理 药 效 、 同 位 素 标 记 与 分 析 等 方 面 。 
 在 靶 点 选 择 上 面 ， 须 涛 分 享 了 自 己 的 心 得 ： 目 前 很 多 核 药 企 业 研 发 靶 点 基 本 以 P S M A 、 S S T R 、 F A P 为 主 ， 智 核 生 物 注 重 前 沿 且 “ 不 内 卷 ” 的 靶 点 ， 我 们 希 望 能 给 市 场 带 来 真 正 创 新 的 核 药 。 
 产 学 研 医 协 同 发 展 助 理 苏 州 跑 出 核 药 “ 加 速 度 ” 近 两 年 核 药 市 场 异 常 火 热 ， 核 医 学 领 域 受 到 了 国 家 政 策 的 支 持 及 资 本 市 场 的 关 注 ， 跨 国 药 企 （ 如 诺 华 、 罗 氏 ） 及 国 内 龙 头 药 企 （ 如 恒 瑞 、 远 大 医 药 ） 等 都 布 局 了 核 药 管 线 。 
 如 何 加 快 医 用 同 位 素 及 放 射 性 药 物 产 业 发 展 ， 苏 州 如 何 再 跑 出 “ 加 速 度 ？ ” 须 涛 有 自 己 的 思 考 。 
 目 前 国 内 大 部 分 初 创 公 司 成 立 时 间 较 短 ， 基 本 处 于 平 台 搭 建 、 项 目 的 临 床 前 开 发 等 阶 段 ， 仅 有 少 部 分 产 品 进 入 临 床 研 究 阶 段 ， 中 国 核 药 创 新 仍 处 于 初 级 阶 段 。 
 为 了 交 流 和 分 享 研 发 经 验 和 心 得 ， 培 养 和 造 就 更 多 中 国 核 医 学 影 像 诊 断 、 核 素 治 疗 、 体 外 分 析 等 领 域 的 研 发 人 才 ， 推 动 中 国 核 医 学 健 康 发 展 ， 同 写 意 成 立 了 “ 中 国 核 药 产 业 创 新 链 盟 ” ， 须 涛 任 第 一 任 秘 书 长 。 
 谈 起 创 立 初 衷 ， 须 涛 表 示 ： “ 学 术 界 、 产 业 界 包 括 体 制 内 企 业 在 核 药 研 发 、 生 产 、 应 用 等 方 面 各 有 优 势 ， 不 过 长 期 以 来 两 者 之 间 也 存 在 一 定 的 沟 通 障 碍 ， 这 个 链 盟 旨 在 搭 建 一 个 产 学 研 深 度 融 合 的 平 台 ， 促 进 双 方 之 间 的 紧 密 合 作 ， 实 现 资 源 共 享 、 优 势 互 补 。 
 我 们 期 待 通 过 这 一 平 台 ， 推 动 国 内 核 药 走 向 更 加 辉 煌 的 未 来 。 
 ” 在 须 涛 看 来 ， 放 射 性 药 物 是 最 适 合 和 医 院 合 作 的 ， 放 射 性 药 物 基 于 其 在 低 放 射 剂 量 安 全 可 控 的 特 性 ， 可 利 用 医 院 核 医 学 科 的 四 类 资 质 ， 开 展 早 期 人 体 研 究 ， 很 多 全 球 已 上 市 的 放 射 性 药 物 就 是 通 过 大 量 的 研 究 者 发 起 的 临 床 试 验 ， 推 进 了 放 射 性 药 物 的 临 床 转 化 和 上 市 。 
 事 实 上 ， 智 核 生 物 和 苏 州 大 学 以 及 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 合 作 许 久 ， 成 立 了 苏 州 大 学 — 智 核 生 物 放 射 性 药 物 协 同 创 新 中 心 ， 从 早 期 动 物 实 验 开 始 做 起 ， 积 攒 临 床 转 化 的 经 验 ， 苏 州 大 学 附 属 第 一 医 院 具 备 丰 富 的 临 床 资 源 可 进 行 临 床 试 验 转 化 ， 从 而 能 探 索 分 子 的 成 药 可 能 性 。 
 通 过 早 期 临 床 的 探 索 和 转 化 ， 可 以 给 与 企 业 更 大 的 信 心 推 进 药 物 更 深 层 次 的 转 化 。 
 结 语 从 放 射 性 同 位 素 碘 相 关 的 药 物 获 批 算 起 ， 全 球 核 药 市 场 发 展 如 今 已 走 过 近 百 年 。 
 截 至 目 前 ， F D A 已 批 准 6 0 多 款 核 药 。 
 相 较 于 以 往 国 际 跨 国 公 司 通 过 大 额 并 购 强 势 入 局 核 医 学 赛 道 ， 中 国 b i o t e c h 在 核 药 领 域 的 力 量 正 在 逐 渐 展 露 。 
 但 是 ， 我 们 也 要 正 视 目 前 国 内 产 业 链 尚 不 成 熟 的 事 实 。 
 产 业 虽 有 很 大 的 前 景 ， 但 是 尚 需 呵 护 ， 须 涛 呼 吁 在 政 策 层 面 上 继 续 完 善 落 实 产 业 链 的 短 板 ， 比 如 医 用 同 位 素 国 产 化 ， 核 药 监 管 及 准 入 部 分 。 
 在 企 业 层 面 ， 国 内 放 射 性 药 物 企 业 需 要 坚 持 创 新 ， 突 破 内 卷 ， 开 发 出 创 新 的 靶 点 ， 给 核 药 市 场 带 来 真 正 创 新 的 产 品 。 
 差 异 化 创 新 是 必 须 的 ， F a s t f o l l o w 这 个 年 代 早 已 经 过 去 ， 任 何 一 个 行 业 再 热 都 会 冷 下 去 ， 而 解 决 临 床 需 求 的 差 异 化 的 创 新 将 更 加 长 久 。 
 最 后 ， 请 市 场 和 资 本 多 些 耐 心 ， 核 药 市 场 是 广 阔 的 ， 我 们 对 中 国 经 济 及 核 药 领 域 的 发 展 充 满 信 心 。 
 面 对 智 核 生 物 的 未 来 ， 须 涛 清 醒 认 识 到 做 好 商 业 化 是 当 前 智 核 生 物 的 第 一 要 务 。 
 “ 有 收 入 ， 抗 寒 冬 ， 同 时 坚 持 创 新 ， 做 真 正 中 国 原 创 的 核 药 ， 有 机 会 进 一 步 布 局 核 药 上 下 游 。 
 ” 须 涛 表 示 ， “ 智 核 生 物 的 每 条 管 线 都 是 差 异 化 的 管 线 ， 在 国 内 均 无 竞 争 对 手 。 
 下 一 步 ， 智 核 生 物 计 划 把 后 续 的 管 线 一 个 个 推 上 市 ， 同 时 积 极 寻 找 合 作 和 出 海 机 会 ， 力 争 做 国 内 第 一 个 出 海 的 核 药 企 业 。 
 ” 查 看 更 多 相 关 链 接 苏 州 工 业 园 区 管 理 委 员 会 国 家 生 物 药 技 术 创 新 中 心 苏 州 百 拓 生 物 技 术 服 务 有 限 公 司 版 权 所 有 © 苏 州 工 业 园 区 生 物 产 业 发 展 有 限 公 司 苏 I C P 备 案 1 2 0 3 2 0 9 7 号 2

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